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艺妙神州携手赛桥生物 推进细胞治疗领域中国制造新征程

近日,艺妙神州与赛桥生物在京签署全面深度战略合作协议,就细胞治疗药物商业化生产线成套设备深度定制达成合作。此次战略合作,将有效推动艺妙神州细胞治疗上游核心装备的国产化进程,实现公司基因细胞药物在研发、生产和商业化阶段的全流程的自主创新。

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赛桥生物CEO商院芳博士(左)与艺妙神州CE0何霆博士(右)签署战略合作协议

强强联合 让癌症不再是绝症

艺妙神州成立于2015年,致力于将创新的基因细胞药物技术应用于恶性肿瘤治疗。其自主研发的新一代CAR-T技术,在业内率先实现全流程无血清、基因载体规模化制备、高生产成功率、CAR-T体内持久长效的特点,显著提高了产品的疗效性及安全性;已研发有多个针对晚期癌症治疗的 CAR-T 药物,并已获得 3 项 IND 许可。此外,该公司拥有大型开放式实验室和洁净实验室以及根据中国、美国和欧盟相关法规设计建设的大兴GMP生产基地,具备一站式的CAR-T药物研发、生产和质量体系。

创立至今,艺妙神州始终坚持“让癌症不再是绝症”的使命,不遗余力地进行基因细胞药物的研发创新工作,坚持开发安全性更高、疗效性更好的CAR-T产品来回报社会,努力成为“世界一流的基因细胞药物企业”,为更多的癌症患者带来新生希望。

赛桥生物成立于2020年2月,由多位清华大学精密仪器系优秀博士与德国国家工程院院士、欧洲科学院院士张友明教授联合创办,是一家细胞和基因治疗(CGT)智能制造解决方案提供商。该公司专注于细胞与基因治疗(CGT)行业上游关键制造技术及成套核心工艺装备的源头技术创新和国产化工作,致力于实现CGT产业化装备的全封闭、自动化、数字化和柔性化,现已构建了完整的设备与耗材能力平台,可为行业客户提供完全国产自主可控的CGT数字化工艺装备平台。赛桥全封闭自动化细胞生产设备Gentle Harv 2000即将进入大规模商用认证,有望成为国产同类产品中首款应用于细胞制药商业化生产的设备。

根据协议,双方将合作开发细胞治疗成套核心工艺装备、制造过程在线质量分析设备及配套一次性封闭耗材产品,用于艺妙神州所有新建商业化生产线,真正意义上实现细胞药物的全封闭自动化的规模化生产,满足最新的细胞药物降本增效、合规监管的要求。

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双方出席代表,左起依次为:马列、鲁薪安、商院芳、郭霄亮、何霆、齐菲菲、刘光华

深度绑定 打造CGT行业的标杆

针对此次合作,艺妙神州创始人兼CEO何霆博士表示:“我们非常荣幸能与赛桥生物携手,共同推进细胞治疗药物的商业化进程。在与赛桥生物的前期接洽中,我们已看到其深厚的技术积累,赛桥生物具备很强的底层创新能力、产品快速迭代和产品定制能力,完全打破了细胞治疗装备长期被国外技术‘卡脖子’的情况,相信与赛桥生物的深度绑定将会加速我们药物的研发与商业化进程,大幅降低制药、用药成本,为更多癌患带来福音。”

赛桥生物创始人兼CEO商院芳博士则表示:“与艺妙神州达成战略合作对于赛桥生物而言意义非凡,这是继永泰生物之后,我们第二次与国内头部客户达成的深度战略合作。艺妙神州是国内少数可以实现全流程自主研发并规模化生产的细胞治疗企业,在生产工艺、分析方法、大规模制备、长效工艺等方面实现了多个行业领先的技术突破,相关自主开发的药物是国产的代表,面向个性化的生产流程,我们国产装备将全力服务,助力艺妙神州在细胞治疗领域持续创新,为国内及国际的患者带来更加可及的细胞治疗产品,为推动国家卫生健康事业和社会进步贡献更多力量。”

此次战略合作对双方都具有里程碑式的意义,签约仪式上,双方表示将以此为契机,强强联合,在CGT领域充分发挥各自优势,共同推进细胞治疗药物在中国的产业化及商业化进程,大幅降低细胞药物大规模生产成本,提高生产质量,形成CGT行业的标杆,造福更多患者,谱写细胞与基因治疗中国新篇章。

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双方出席代表,左起依次为:刘光华、鲁薪安、何霆、商院芳、郭霄亮、齐菲菲、马列

签约仪式上,艺妙神州CEO何霆博士和赛桥生物CEO商院芳博士代表双方签约。艺妙神州CMO鲁薪安博士、CTO齐菲菲博士、临床医学负责人马列、开发总监刘光华博士,赛桥生物联合创始人兼CTO郭霄亮博士等共同出席了此次签约仪式。