中国新药杂志

中国新药杂志2019年第28卷第6期

抗CD19嵌合抗原受体T细胞IM19在B细胞肿瘤中的安全性及疗效研究

作者：应志涛，张弦，宋玉琴，杨君芳，王小沛，郑文，林宁晶，涂梅峰，谢彦，平凌燕，张晨，刘卫平，邓丽娟，吴非，鲁薪安，何霆，齐菲菲，陆佩华，朱军

单位：1. 北京大学肿瘤医院暨北京市肿瘤防治研究所淋巴瘤科，恶性肿瘤发病机制及转化研究教育部重点实验室，北京100142；2. 河北燕达陆道培医院，廊坊065201；3. 北京艺妙神州医药科技有限公司，北京100195

摘要：

目的：评价抗CD19嵌合抗原受体T(chimeric antigen receptor T, CAR-T)细胞IM19在复发难治B细胞血液系统恶性肿瘤中的疗效及安全性。

方法：12例复发难治B细胞血液系统恶性肿瘤患者接受IM19治疗，包括6例B细胞非霍奇金淋巴瘤和6例急性B淋巴细胞白血病患者。患者接受3×10⁵～10×10⁵cells·kg^-1CAR-T细胞输注。细胞回输后1和3个月评估疗效，并监测不良反应事件的发生情况，同时检测细胞扩增以及细胞因子释放。

结果：12例患者中有11例达到完全缓解，患者体内可以检测到IM19扩增，以及白介素-6和白介素-10水平升高。没有患者发生≥3级的细胞因子释放综合征和CAR-T细胞相关的神经系统毒性。

结论：IM19治疗复发难治B细胞血液系统恶性肿瘤安全有效。

关键词：嵌合抗原受体T细胞；B细胞；非霍奇金淋巴瘤；急性淋巴细胞白血病；细胞因子释放综合征；CAR-T细胞相关神经系统毒性